薬剤に関する規制、基準やガイドラインに関するサイトを扱います。
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サイト 4
ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）の概要・組織、歴史や各ガイドラインの条文。
ガイドラインの解説やシンポジウムの案内。
薬事法を始めとした関係法令に基づきを業務・各種届出の受け入れを行う。健康食品と薬事法の解説。
日本国内における医薬品の規格基準書。第十四局及び第十五局の全文と第十六局の作成方針。
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